华佗再造丸治疗脑梗塞恢复期安全有效性随机、双盲对照

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华佗再造丸治疗脑梗塞恢复期安全有效性随机、双盲对照、多中心临床再评价统计分析结果揭盲报告会园满结束

为评价华佗再造丸治疗脑梗塞恢复期的安全有效性，由我国中医药泰斗脑病专家王永炎院士团队牵头组织全国十家中医临床基地三甲医院，自2009年起，采用国际最严格先进的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究方法和评价标准，完成了525例临床试验观察，于本月18日在北京举行了统计分析结果揭盲报告会，参加会议的专家有国家著名中医脑病专家北京东直门医院高颖副院长、辽宁中医药大学庞敏副院长、北京东方医院陈志刚主任等全国东南西北中十大中医临床基地脑病专家医生和统计专家，到会专家一致认为本次华佗再造丸的临床再评价是国内首家依国际最先进设计方法和评价标准开展的中药上市后安全有效性再评价示范性研究，设计及其实施严格规范，结果可信，中医药特色潜力巨大。统计结果揭盲后表明：与安慰剂比较，华佗再造丸能显著改善脑梗塞患者的生活自理能力(BI评分)和神经功能缺损程度（NIHSS评分）；按中医辨证分型，华佗再造丸对风证、火热证、血瘀证脑梗塞均有显著疗效，对血瘀证脑梗塞的各观察时点均有显著疗效；不良事件发生率和生化检测指标没有差异。华佗再造丸又一次采样国际标准的临床试验方法和先进评价标准进行的本次研究表明，其治疗脑梗塞恢复期确实安全有效，在临床上具有显著推广应用价值。

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